近日,石药集团开发的SYH2051已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。
该产品为本集团自主研发的化药1类新药,是一种选择性的ATM抑制剂,通过靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信号蛋白CHK2和KAP1的磷酸化,延迟DNA双链断裂修复,导致持续的DNA双链断裂和ATM介导的细胞周期阻滞,从而抑制肿瘤细胞增殖。本次获批的临床适应症为实体瘤。临床前研究显示,该产品对ATM靶点选择性好,具有优异的体内外活性,极具临床开发价值。
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